Informationsveranstaltung
Medical Device Regulation und In-vitro-Diagnostika
Adresse
Hospitalhof Stuttgart
Büchsenstraße 33
70174 Stuttgart
Art
Informationsveranstaltung
Zielgruppe
Baden-württembergische Unternehmen der Medizintechnik bzw. In-vitro-Diagnostik
Veranstalter
BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
Kontakt
Dr. Claudia Luther
Tel.: +49 (0)711 21818505
E-Mail: luther(at)bio-pro.de
Am 25. Januar 2017 findet eine Informationsveranstaltung zur neuen Medical Device Regulation (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVD) im Hospitalhof in Stuttgart statt. Die Veranstaltung wird von der BIOPRO Baden-Württemberg GmbH im Auftrag des Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau ausgerichtet.
Die Themen:
- Grundlagen und Inhalte der MDR und Verordnung über IVD
- Klassifizierung und Neuklassifizierung
- Klinische Prüfung
- Marktüberwachung
- UDI (Unique Device Identification)
Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenfrei. Eine Anmeldung ist aus organisatorischen Gründen dennoch notwendig.
Programm
9:30 - 10:00 Uhr - Registrierung und Begrüßungskaffee
10:00 - 10:15 Uhr - Grußworte
Prof. Dr. Ralf Kindervater, BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
Dr. Siegfried Jaumann, Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau
10:15 - 12:45 Uhr - Plenum - Vorträge und Diskussion
Nadine Benad, Leiterin Regulatory Affairs, SPECTARIS
Michael Kahnert, Justiziar, BIO Deutschland e.V.
Harald Rentschler, Geschäftsführer, mdc medical device certification GmbH
Podiumsdiskussion (Moderation: Dr. Martin Leonhard, KARL STORZ GmbH & Co. KG)
12:30 - 14:00 Uhr - Mittagessen
14:00 - 16:30 Uhr - Zwei parallele Workshops
(1) Medical Device Regulation
- Nadine Benad, Leiterin Regulatory Affairs, SPECTARIS
- Michael Schrack, Seniorberater, Schrack & Partner
- Dr. Martin Leonhard, Bereichsleiter Technologie Management, KARL STORZ GmbH & Co. KG
Diskussionsrunde
(2) Verordnung über In-vitro-Diagnostika
- Dr. Bernhard Gerstenecker, Senior Scientist Quality Manager, QIAGEN Lake Constance GmbH
- David Hain, Geschäftsführer, Hain Lifescience GmbH
- Dr. Heike Möhlig-Zuttermeister, Scheme Manager & Product Specialist IVD, BSI Group Deutschland GmbH und Sabine Ohse, Stv. Bereichsleitung In-vitro Diagnostika, mdc medical device certification GmbH
Diskussionsrunde
Ab 16:30 Uhr - Get together
