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Kompetenzen bündeln

MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum BW (MIK)

Die BIOPRO Baden-Württemberg begleitet in den Jahren 2021 und 2022 den Aufbau des MDR- & IVDR-Kompetenzzentrums (MIK).

Die Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) stellen die betroffenen Branchen vor große Herausforderungen. Um Unternehmen bei der Umsetzung und weiteren Entwicklung zu unterstützen, wird das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum aufgebaut. Hier sollen der Branche Beratungs- und Entwicklungskapazitäten zur Verfügung gestellt werden, um – insbesondere bei neuen, innovativen Produkten – bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zu unterstützen. Partner sind NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut in Reutlingen, die Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V. und die BIOPRO Baden-Württemberg. Das Ziel ist die Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen im Bereich der Gesundheitsindustrie durch die Bündelung wissenschaftlicher, technischer und regulatorischer Kompetenzen, die durch die starke Vernetzung der Partner ermöglicht wird. Die BIOPRO unterstützt bei der Koordination und beim Aufbau des Managements sowie bei der Kommunikation.

Das Projekt MIK wird im Rahmen des Forum Gesundheitsstandort BW durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus gefördert.

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Pressemitteilung

Baden-Württemberg setzt sich weiter erfolgreich für die Medizintechnik-Branche ein. Im Rahmen der Wirtschaftsministerkonferenz hat das Land einen Beschlussvorschlag zur Unterstützung der Branche bei der Umsetzung der europäischen Medizinprodukte-Regelung und der europäischen Regulierung für In-Vitro-Diagnostika-Produkte eingebracht.

Pressemitteilung

Geltungsbeginn der 2017 in Kraft getretenen, neuen Medizinprodukte-Verordnung war im Mai diesen Jahres. Sie reguliert die Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten, wie beispielsweise Reinigungssysteme, Stents und Beatmungsgeräte. Nächstes Jahr folgt der Geltungsbeginn der Verordnung über In-vitro-Diagnostika, welche im Kontext des COVID-19-Geschehens unter anderem für Produkte zum Nachweis von Erregern wie SARS-CoV-2 höchst relevant ist.

Seiten-Adresse: https://www.bio-pro.de/aktivitaeten/bereich-gesundheitsindustrie/mdr-ivdr-kompetenzzentrum-bw-mik