Zwischen Medizintechnik-Regulatorik und Green Deal: Handlungsspielräume für nachhaltige Medizinprodukte

Die Anforderungen an Medizintechnik steigen: Einerseits gelten strenge Vorgaben der Medizintechnik‑Regulatorik mit Fokus auf Patientensicherheit, klinische Evidenz und Qualitätsmanagement. Andererseits nimmt die Dynamik der Nachhaltigkeits‑Regulatorik spürbar zu – mit Auswirkungen auf Materialeinsatz, Verpackung, Produktdesign, Dokumentation und End‑of‑Life.

In der Praxis entstehen daraus Schnittstellen, Zielkonflikte und Abwägungsentscheidungen:

• Wie lassen sich Materialsubstitutionen für bessere Umweltperformance mit Biokompatibilität, Validierung und Patientensicherheit vereinbaren?
• Wo kollidieren Anforderungen an Sterilität, Einmalprodukte und Rückverfolgbarkeit mit Ansätzen der Kreislaufwirtschaft?
• Welche Änderungen sind möglich, ohne regulatorische auszulösen?

Diese Veranstaltung bietet Orientierung zu relevanten EU‑Regelwerken und ordnet typische Konfliktfelder ein. Der Schwerpunkt liegt auf Erfahrungsaustausch: Welche Strategien funktionieren in Unternehmen bereits – und wo braucht es neue Lösungsansätze?