Regulatorik kann trocken sein – muss sie aber nicht! Beim nächsten Online-Event unserer Veranstaltungsreihe gründerspot trifft frischer Gründergeist auf den MDR & IVDR Treff BW und bringt Licht ins regulatorische Dunkel.

Ob in der Entwicklungsphase oder kurz vor der Zertifizierung Ihres Medizinproduktes: Diese Online-Veranstaltung bietet einen Rundumblick für alle, die eine innovative Produktidee haben und wissen wollen, wie die passende regulatorische Strategie dazu aussieht.

Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit Expertinnen, Experten und Gleichgesinnten zu vernetzen und auszutauschen. Ein einleitender Impuls klärt: Wann ist mein Produkt überhaupt ein Medizinprodukt? Danach gibt eine Benannte Stelle spannende Einblicke in ihre Rolle im Konformitätsbewertungsverfahren – inklusive Tipps, wie Sie den Kontakt aufnehmen. Anschließend geht es weiter mit einem Deep Dive zu Software als Medizinprodukt, Cybersicherheit und Künstlicher Intelligenz. Abgerundet wird die Veranstaltung durch einen Erfahrungsbericht eines Start-ups, das offen und ehrlich berichtet, wie es den Zertifizierungsprozess gemeistert hat.

Programm (vorläufig)

14:00 Uhr | Begrüßung

• Özgül Boztepe
  BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
• Friederike Zängle
  BIOPRO Baden-Württemberg GmbH

14:10 Uhr | Wann ist ein Produkt ein Medizinprodukt?

• Dr. Christoph Kiesselbach
  Schrack & Partner

14:30 Uhr | Perspektive einer Benannten Stelle

• Bernd Schleimer
  TÜV Süd Product Service GmbH

14:50 Uhr | Software, Cybersicherheit und Künstliche Intelligenz

• Johner Institut GmbH – angefragt

15:20 Uhr | Best Practice – Erfahrungsbericht

• Julian Charisius
  Actimi GmbH

15:40 Uhr | Diskussion & abschließende Worte