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MDR-Soforthilfe-Informationstag

Die Klinische Prüfung im Blick *Termin wird verschoben*

Datum
Ort
Stuttgart
Kosten
kostenfrei
Adresse
Maritim Hotel Stuttgart
Seidenstraße 34
70174 Stuttgart
Art
Informationsveranstaltung
Zielgruppe
Medizintechnik-Unternehmen aus Baden-Württemberg (Geschäftsführer, Regulatorisches Personal)
Veranstalter
BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
Kontakt
Caroline Ref
mdr-sh(at)bio-pro.de
Sprache
Deutsch

Hinweis:
Aufgrund der aktuellen Situation wird die Veranstaltung verschoben – nähere Infos werden in Kürze hier bekannt gegeben. Bleiben Sie informiert und abonnieren Sie unseren Newsletter.

Die neue europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt die Unternehmen der Medizintechnik bei der Umsetzung der enorm gestiegenen Anforderungen vor große Herausforderungen. Dies gilt insbesondere für die Klinische Bewertung nach MDR und MEDDEV 2.7/1 revision 4.

Das MDR-Soforthilfe-Programm der BIOPRO Baden-Württemberg GmbH bietet Ihnen Unterstützung bei der Umsetzung der MDR an. 

Die Veranstaltung "Die Klinische Prüfung im Blick" gibt praxisnah anhand von Produktbeispielen Hinweise, wie die Klinische Bewertung für Bestandsprodukte und Innovationen gelingen kann.

Bestehen Lücken in der Klinischen Bewertung und wie können diese geschlossen werden? Welche Daten können noch über eine Literaturauswertung erhoben werden und wann benötigen Sie eigene Klinische Daten/Studien? Auf welche bestehenden Datenquellen können Sie zurückgreifen? Wie kann die Postmarket Surveillance hierbei unterstützen? Wie wird eine Klinische Studie durchgeführt und wie finden Sie das richtige Studiensetting?

Diese und weitere Aspekte greift die BIOPRO Baden-Württemberg in ihrer kostenfreien Informationsveranstaltung im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms auf. Es erwarten Sie spannende Vorträge vom Johner Institut, Matern Consulting, Medidee Services, Metecon und Seleon. 

Weitere Informationen finden Sie in Kürze auf dieser Webseite.

Anmeldung zur Veranstaltung

Die neue Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 stellt insbesondere die stark mittelständisch geprägten Medizintechnik-Unternehmen in Baden-Württemberg vor große Herausforderungen. Das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau Baden-Württemberg hat im Sommer 2019 als erstes Bundesland Mittel für ein MDR-Soforthilfe-Programm bereitgestellt, um die mittelständische Medizintechnik-Branche im Land bei den Vorbereitungen zur Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) EU 2017/745 zu unterstützen. Das MDR-Soforthilfe-Programm umfasst fünf bedarfsentsprechende, nicht einzelbetriebliche Maßnahmen und wird von der Landesgesellschaft BIOPRO Baden-Württemberg koordiniert.

Seiten-Adresse: https://www.bio-pro.de/veranstaltungen/die-klinische-pruefung-im-blick