Regulatorische Anforderungen schon frühzeitig zu kennen und in der Produktentwicklung und Unternehmensplanung zu berücksichtigen, kann für den Erfolg einer Medizintechnik-Gründung entscheidend sein.

Mit der einführenden Informationsveranstaltung "Regulatorische Herausforderungen für Medtech Gründer – Anpacken statt Abwarten" adressiert BIOPRO Baden-Württemberg am 6. Dezember in Stuttgart dieses Themenfeld. Sie möchten erfahren, was sich hinter Schlagworten wie Klassifizierung, Technische Dokumentation, Konformitätsbewertung, Zertifizierung verbirgt? Zwei Vorträge spannen den Bogen von der zielgerichteten Entwicklung neuer Medizinprodukte über die rechtlichen Rahmenbedingungen des Marktzugangs für Medizinprodukte in der EU bis zu den Anforderungen an die Klinische Bewertung / Klinische Prüfung. Im dritten Teil wird das komplexe Thema anhand verschiedener Praxisbeispiele zusätzlich erläutert.

Die Veranstaltung richtet sich vorrangig an Gründer und Gründungsinteressierte sowie junge Unternehmen (bis drei Jahre nach Gründung) im Bereich der Medizintechnik. Die Teilnahme ist kostenfrei.

09:30 Uhr | Registrierung und Begrüßungskaffee

10:00 Uhr | Begrüßung

10:05 Uhr | Vortrag
Medizinprodukte zielgerichtet entwickeln – unnötige Schleifen vermeiden
Alexander Fink, Metecon GmbH

11:00 Uhr | Kaffeepause

11:15 Uhr | Vortrag
Die neue Medizinprodukteverordnung und klinische Studien – wie junge Unternehmen auch diese Hürde meistern
Dr. Hans Heyn, TRIGA-S e.K.

12:00 Uhr | Kaffeepause

12:15 Uhr | Vortrag
Zu CE Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystem ohne Umwege – Beispiele aus der Praxis
Dr. Dietmar Schaffarczyk, SLQ Consultants / surgeSupply GmbH

13:15 Uhr | Networking-Imbiss

14:00 Uhr | Veranstaltungsende

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