MEDICA

EU-MDR Wegweiser: Herausforderungen und Angebote

Datum

16:00 - 18:00 Uhr
Ort
Düsseldorf
Kosten
kostenfrei
Adresse
Messe MEDICA
CCD Congress Center Düsseldorf Süd
EG, Raum 02
Rotterdamerstraße 141
40474 Düsseldorf
Anfahrt
Anfahrtsskizze
Art
Informationsveranstaltung
Veranstalter
BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
Sprache
Deutsch

Glossar

  • Ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) ist ein Medizinprodukt, das zur In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper entnommenen Proben verwendet wird.
  • Ein OEM ist ein Unternehmen, das Produkte oder Teile von Produkten herstellt, aber diese nicht selber in Verkehr bringt.

Am 25. Mai 2017 ist mit den europäischen Verordnungen über Medizinprodukte (EU) 2017/745 (MDR) und In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) ein neuer Rechtsrahmen in Kraft getreten. Die Verordnung über Medizinprodukte ist nach einer dreijährigen Übergangszeit ab 26. Mai 2020 verpflichtend anzuwenden. Der Informationsbedarf bei den Unternehmen bezüglich der Umsetzung der Verordnungen ist entsprechend hoch.

In der Veranstaltung "EU-MDR Wegweiser: Herausforderungen und Angebote" auf der Messe MEDICA am ersten Messetag, 12.11., können sich von den Verordnungen betroffene Unternehmen in zwei Impulsvorträgen über die Themen „OEM/PLM-Verhältnisse“ sowie die neue „Risikoklasse Ir“ kostenlos informieren. Nutzen Sie die Chance, Ihre Fragen mit den Experten zu diskutieren.

Zudem wird erstmals der neue Online-Wegweiser MDR/IVDR der BIOPRO Baden-Württemberg vorgestellt. Dieser bietet eine Übersicht und hilfreiche Informationen zu Hintergrund, aktuellen Meldungen, Anlaufstellen, Checklisten, Veranstaltungen und Weiterbildungen sowie Förderungen rund um das Thema der neuen Verordnungen. Der Wegweiser wird gefördert durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau Baden-Württemberg.

Bitte melden Sie sich bei Interesse über das Anmeldeformular zur Veranstaltung an. Die Teilnahme ist kostenfrei, Sie benötigen jedoch ein Messeticket, um die Veranstaltung zu besuchen.

Programm

16:00 Uhr | Begrüßung und Vorstellung des MDR/IVDR Wegweisers

             Prof. Dr. Ralf Kindervater, BIOPRO Baden-Württemberg GmbH

16:30 Uhr | Impuls

             Harald Rentschler, mdc medical device certification GmbH:

             "OEM/PLM quo vadis"

17:00 Uhr | Impuls

             Arjan Stok, STOQ Managementservice:

             "EU-MDR-Klasse Ir: Frust mit den Fristen"

17:30 Uhr | Gelegenheit zum Austausch mit den Experten

 

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